| 1 |
Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process 医疗器械生物学评价 - 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
标准编号：ISO 10993-1:2018 发布日期：2018/8 |
|
| 2 |
Security and resilience – Business continuity management systems –Requirements 安全性及恢复能力 - 商业连续性管理系统 - 要求
标准编号：ISO 22301:2019 发布日期：2019/10 |
|
| 3 |
Security and resilience – Community resilience – Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency 安全性及恢复能力 - 社区恢复能力 - 紧急情况下支持弱势人群的准则
标准编号：ISO 22395:2018 发布日期：2018/10 |
|
| 4 |
Security and resilience – Emergency management – Guidelines for incident management 安全性及恢复能力 - 应急管理 - 事故管理指南
标准编号：ISO 22320:2018 发布日期：2018/11 |
|
| 5 |
Security and resilience – Organizational resilience – Principles and attributes 安全性及恢复能力 - 组织机构恢复能力 - 原则和属性
标准编号：ISO 22316:2017 发布日期：2017/3 |
|
| 6 |
Risk management – Guidelines 风险管理 - 指南
标准编号：ISO 31000:2018 发布日期：2018/2 |
|
| 7 |
Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators 医用肺呼吸机 第3部分：急救和运送用呼吸机的特殊要求
标准编号：ISO 10651-3:1997 发布日期：1997/1/15 |
|
| 8 |
Lung ventilators — Part 4: Particular requirements for operatorpowered resuscitators 肺呼吸机 第4部分：操作员控制用人工呼吸机的特殊要求
标准编号：ISO 10651-4:2002 发布日期：2002/3/1 |
|
| 9 |
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators 医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动急救人工呼吸器
标准编号：ISO 10651-5:2006 发布日期：2006/6/1 |
|
| 10 |
Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes 医疗器械 - 质量管理体系 - 用于法规的要求
标准编号：ISO 13485:2016 发布日期：2016/3/1 |
|
关注官方微信