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1 Biological evaluation of medical devices – Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
医疗器械生物学评价 - 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
标准编号:ISO 10993-1:2018 发布日期:2018/8
2 Security and resilience – Business continuity management systems –Requirements
安全性及恢复能力 - 商业连续性管理系统 - 要求
标准编号:ISO 22301:2019 发布日期:2019/10
3 Security and resilience – Community resilience – Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency
安全性及恢复能力 - 社区恢复能力 - 紧急情况下支持弱势人群的准则
标准编号:ISO 22395:2018 发布日期:2018/10
4 Security and resilience – Emergency management – Guidelines for incident management
安全性及恢复能力 - 应急管理 - 事故管理指南
标准编号:ISO 22320:2018 发布日期:2018/11
5 Security and resilience – Organizational resilience – Principles and attributes
安全性及恢复能力 - 组织机构恢复能力 - 原则和属性
标准编号:ISO 22316:2017 发布日期:2017/3
6 Risk management – Guidelines
风险管理 - 指南
标准编号:ISO 31000:2018 发布日期:2018/2
7 Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
医用肺呼吸机 第3部分:急救和运送用呼吸机的特殊要求
标准编号:ISO 10651-3:1997 发布日期:1997/1/15
8 Lung ventilators — Part 4: Particular requirements for operatorpowered resuscitators
肺呼吸机 第4部分:操作员控制用人工呼吸机的特殊要求
标准编号:ISO 10651-4:2002 发布日期:2002/3/1
9 Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
医用肺呼吸机 基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动急救人工呼吸器
标准编号:ISO 10651-5:2006 发布日期:2006/6/1
10 Medical devices — Quality management systems - Requirements for regulatory purposes
医疗器械 - 质量管理体系 - 用于法规的要求
标准编号:ISO 13485:2016 发布日期:2016/3/1
11 Medical devices — Sleep apnoea breathing therapy — Masks and application accessories
医疗器械 - 睡眠窒息呼吸治疗 - 面罩和应用附件 
标准编号:ISO 17510:2015 发布日期:2015/8/1
12 Anaesthetic and respiratory equipment — Dimensions of noninterchangeable screw-threaded (NIST) low-pressure connectors for medical gases [Including ISO 18082:2014/Amd.1:2017, AMENDMENT 1]
麻醉剂和呼吸设备.医疗气体用非交替式螺栓.螺纹(NIST)低压力连接器尺寸 [包括ISO 18082:2014/Amd.1:2017, 修订 1] 
标准编号:ISO 18082:2014 发布日期:41805
13 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验 
标准编号:ISO 18562-1:2017 发布日期:2017/3
14 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第2部分: 颗粒物排放试验
标准编号:ISO 18562-2:2017 发布日期:2017/3
15 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 3: Tests for emissions of volatile organic compounds (VOCs)
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第3部分: 挥发性有机化合物(VOC)排放试验
标准编号:ISO 18562-3:2017 发布日期:2017/3
16 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 4: Tests for leachables in condensate
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验 
标准编号:ISO 18562-4:2017 发布日期:2017/3
17 Lung ventilators and related equipment — Vocabulary and semantics
呼吸机及相关设备 - 词汇和语义
标准编号:ISO 19223:2019 发布日期:2019/7
18 Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR
生物技术 - 核酸目标序列量化方法性能评估要求 - qPCR和dPCR
标准编号:ISO 20395:2019 发布日期:2019/8
19 Anaesthetic and respiratory equipment — Conical connectors — Part 1: Cones and sockets
麻醉剂和呼吸设备 - 锥形连接器 - 第1部分:锥体和插孔
标准编号:ISO 5356-1:2015 发布日期:2015/3/15
20 Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
医用电气设备 - 第2-12部分:重症监护呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
标准编号:ISO 80601-2-12:2020 发布日期:2020/2