您的位置: 首页 防护类标准 一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
标准简介
一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
Medical glove for single use Part 2: Requirements and testing for shelf life determination
YY/T0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。
基础信息
  • 标准号: YY/T 0616.2-2016
  • 发布日期: 2016-01-26
  • 实施日期: 2017-01-01
  • 采标国标标准号: -
  • 采用程度:
  • 中国标准分类号: C30
  • 国际标准分类号: 11.140
  • 归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 主管部门: 国家食品药品监督管理总局
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心
起草人
孙海鹏、张鹏、白冰、韩超
替代标准
引用标准
GB/T 19633(所有部分)最终灭菌医疗器械的包装