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防护类标准
一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
目录
1.标准简介
2.标准状态
3.基础信息
4.起草单位
5.起草人
6.替代标准
7.引用标准
标准简介
一次性使用医用手套 第2部分:测定货架寿命的要求和试验
Medical glove for single use Part 2: Requirements and testing for shelf life determination
YY/T0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。
标准状态
发布于2016-01-26
实施于2017-01-01
基础信息
标准号:
YY/T 0616.2-2016
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
采标国标标准号:
-
采用程度:
中国标准分类号:
C30
国际标准分类号:
11.140
归口单位:
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:
国家食品药品监督管理总局
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心
起草人
孙海鹏、张鹏、白冰、韩超
替代标准
引用标准
GB/T 19633(所有部分)最终灭菌医疗器械的包装