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标准简介
医用外科口罩
Surgical mask
本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。
基础信息
  • 标准号: YY 0469-2011
  • 发布日期: 2011-12-31
  • 实施日期: 2013-06-01
  • 采标国标标准号: -
  • 采用程度:
  • 中国标准分类号: C48
  • 国际标准分类号: 11.140
  • 归口单位: 国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心
  • 主管部门: 国家食品药品监督管理总局
起草单位
北京市医疗器械检验所
起草人
岳卫华、苏健、陈虹、刘思敏
替代标准
GB/T16886.10-2005;代替,GB/T14233.1-2008;代替,YY0469-2004;代替
引用标准
GB/T 14233. 1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T 14233. 2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB 15979-2002 -次性使用卫生用品标准
GB/T 16886. 5-2003医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
GB/T 16886.10-2005医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验